❗ Alarm w aptekach: popularny preparat Magne B6 znika z półek
Jeśli sięgasz codziennie po Magne B6 licząc na dodatkową porcję magnezu i wspomagającą jego wchłanianie witaminę B6, ta wiadomość powinna Cię szczególnie zainteresować. 24 czerwca 2025 r. Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) wydał decyzję nr 20/WC/ZW/2025, w której natychmiast wycofał z obrotu cztery serie tego flagowego produktu firmy Opella Healthcare Poland. Przyczyną okazała się wada jakościowa – parametry stabilności wykazały zbyt niski poziom uwalniania witaminy B6, kluczowej do prawidłowej absorpcji magnezu.
🔎 Jakie serie trafiły na "czarną listę"?
GIF wskazał dokładnie, że z rynku muszą zniknąć opakowania oznaczone numerami: • GV380 – data ważności 06.2025 • GV381 – data ważności 06.2025 • GV382 – data ważności 06.2025 • HV006 – data ważności 12.2025
Każdy blister z tych partii zawiera 60 tabletek powlekanych o dawce 48 mg Mg²⁺ + 5 mg (magnez w postaci mleczanu dwuwodnego i pirydoksyny w postaci chlorowodorku). Jeśli znajdziesz w domu którekolwiek z tych oznaczeń, nie stosuj więcej preparatu – zamiast tego udaj się do apteki i zwróć opakowanie.
🧪 Co poszło nie tak?
Producent, prowadząc standardowe długoterminowe badania stabilności, odkrył, że uwalnianie chlorowodorku pirydoksyny spadło poniżej dolnego limitu specyfikacji. Oznacza to, że gdy tabletka rozpuszcza się w przewodzie pokarmowym, uwalnia mniej witaminy B6, niż deklaruje etykieta.
Dlaczego to istotne? 1. Synergia magnezu i witaminy B6 – B6 zwiększa wchłanianie magnezu w jelitach. 2. Efektywność terapii – bez odpowiedniej ilości B6 organizm nie wykorzysta w pełni dostarczonego magnezu, a objawy niedoboru (skurcze mięśni, zmęczenie, drażliwość) mogą utrzymywać się mimo suplementacji. 3. Bezpieczeństwo farmakologiczne – specyfikacja jest ustalana m.in. na podstawie badań skuteczności; jeśli produkt jej nie spełnia, ryzyko terapeutycznej nieskuteczności rośnie.
⚖️ Co mówi prawo farmaceutyczne?
Zgodnie z art. 122 ust. 1 ustawy Prawo farmaceutyczne, gdy produkt leczniczy nie spełnia wymagań jakościowych, GIF ma obowiązek wydać decyzję o zakazie wprowadzania lub wycofaniu danej serii. W tym przypadku inspektor Łukasz Pietrzak podpisał decyzję, nadając jej rygor natychmiastowej wykonalności (art. 108 §1 KPA).
Dla aptek oznacza to, że z chwilą otrzymania pisma muszą: • wycofać towar z półek, • zabezpieczyć go w specjalnie oznaczonym miejscu, • odesłać do hurtowni lub producenta według wskazanych procedur, • sporządzić dokumentację wycofania.
Dla pacjenta natomiast liczy się prosty komunikat: nie przyjmuj tabletek z wadliwych partii – zwróć je w dowolnej aptece, nawet bez paragonu.
💬 Stanowisko producenta
Firma Opella Healthcare Poland w korespondencji z GIF początkowo złożyła wniosek o zawieszenie postępowania, powołując się na dodatkowe badania archiwalnych próbek, które wykazały wyniki w normie. Jednak inspektorat uznał, że przechowywanie tych próbek odbywało się w mniej wilgotnych warunkach niż testy stabilności, dlatego nie odzwierciedlają one realnych warunków rynkowych. W rezultacie wniosek o zawieszenie odrzucono, a procedura wycofania ruszyła pełną parą.
Opella deklaruje pełną współpracę z władzami i zapewnia, że inne serie Magne B6 pozostają bezpieczne. Do konsumentów skierowano komunikat o możliwości zwrotu preparatu oraz numer infolinii: 800 XXX XXX (czynna 8:00-18:00).
🏥 Co zrobić, jeśli brałem/am wadliwy Magne B6?
- Nie panikuj – preparat nie jest toksyczny, problem dotyczy skuteczności, nie bezpieczeństwa.
- Przerwij kurację i sprawdź, czy opakowanie ma jeden z czterech numerów serii.
- Oddaj lek w aptece; otrzymasz zwrot kosztów lub zamiennik.
- Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, aby dobrać alternatywny preparat zawierający równoważną dawkę magnezu i witaminy B6.
- Obserwuj organizm – jeśli odczuwasz nasilone skurcze mięśni, uczucie mrowienia, szybkie bicie serca lub przewlekłe zmęczenie, zgłoś to specjaliście.
🌐 Alternatywy dostępne na rynku
Na polskim rynku znajdziesz kilkanaście preparatów łączących magnez i witaminę B6 w różnych formach chemicznych. Oto kilka przykładów (podajemy wyłącznie informacyjnie, bez rekomendacji): • Magnez+B6 Bio (mleczan magnezu + pirydoksyna) • Slow-Mag B6 (magnez lepiej tolerowany żołądkowo) • Magnefar B6 (cytrynian magnezu + B6) Pamiętaj, by zawsze wybierać produkt zarejestrowany jako lek, nie suplement diety – to gwarantuje ścisłą kontrolę jakości.
📊 Skala problemu wycofań leków w Polsce
Choć może się wydawać, że wycofania zdarzają się rzadko, GIF rocznie publikuje kilkadziesiąt decyzji obejmujących różne kategorie – od antybiotyków po insuliny. W 2024 r. było ich 43, a w 2025 (do połowy roku) już 21. Najczęstsze przyczyny to: • niewłaściwa zawartość substancji czynnej • zanieczyszczenia mikrobiologiczne lub cząstkami ciał obcych • wady opakowania mające wpływ na trwałość
Magne B6 to jednak pierwszy od lat przykład, gdy problem dotyczy tak popularnego produktu dostępnego bez recepty.
📝 Prawo pacjenta do informacji
Zgodnie z ustawą o prawach pacjenta oraz Rzeczniku Praw Pacjenta, każdy z nas ma prawo do pełnej i rzetelnej informacji o stosowanych lekach. Wycofanie należy więc traktować jako element systemu ochrony zdrowia – lepiej usunąć wadliwą serię, niż ryzykować nieskuteczną terapię w skali populacji.
GIF publikuje wszystkie decyzje na oficjalnym portalu: https://www.gif.gov.pl
📌 Najważniejsze w pigułce
• Sprawdź numer serii na blistrze lub pudełku. • Oddaj produkt w aptece – przepisy zobowiązują aptekarza do przyjęcia zwrotu. • Nie odkładaj wizyty „na później” – decyzja ma natychmiastową moc prawną. • Zadbaj o suplementację z wiarygodnego źródła 💊.
🔗 Źródła
- Główny Inspektorat Farmaceutyczny – Decyzja nr 20/WC/ZW/2025 (pełny tekst PDF): https://www.gif.gov.pl/akty-prawne/wycofania/2025/20-WC-ZW-2025.pdf
- Ustawa z 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne: https://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/download.xsp/WDU20011261382/U/D20011382Lj.pdf
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia z 12 marca 2008 r. w sprawie wycofywania leków: https://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/download.xsp/WDU20080570338/O/D20080338.pdf
- Raport GIF o wycofaniach w 2024 r.: https://www.gif.gov.pl/raporty/wycofania-2024.pdf
👉 Miej oczy szeroko otwarte, czytaj etykiety i bądź świadomym pacjentem. Twoje zdrowie jest w Twoich rękach – a zadaniem organów i mediów jest dostarczać Ci rzetelnych informacji. 🩺💙